实验室简介

杭州睿晏动物实验室,拥有完善的实验场地、专业的实验设备以及资深的技术团队,致力于打造一站式临床前动物实验与创新培训中心。我们专注于医疗器械行业,依托丰富的临床技术服务和专业培训经验,以动物实验为切入点,覆盖新产品从临床前试验到上市后培训的全链条服务。

实验室拥有标准化的介入导管室,配备了西门子Atis one DSA血管造影系统、锦江LEAD-7000C 电生理多道仪、CT机、GE Vivid i/q超声机、各类影像学设备、呼吸麻醉机及相关检验设备,能够完成动物各类影像学、血液生化、尿液生化等检测分析,以及动物组织病理学的检查与分析。

团队成员均来自500强外企及国内上市企业,在心内及介入行业从业多年,对医疗器械临床前大动物实验的方案设计、实验操作以及报告撰写有着丰富的经验。我们能独立完成术中所需操作,如血管及房间隔穿刺、电极放置、常见三维系统及耗材的使用、不同解剖位置的造影及测量、超声(TTE、TEE、ICE) 使用等,完整参与研发设计并主刀结构心、心脏电生理、脑神经、血管外周等数百台植入与非植入类介入和杂交动物实验,成功帮助行业内多个企业完成产品的注册推进和临床培训。

  • 定位准确,专注介入大动物
  • 专业团队,丰富的行业经验
  • 资质完善,强大的设备支持
  • 链条完整,覆盖研发到培训

4900㎡

实验设施面积

30+

专业技术人员

3000万+

仪器设备价值

服务内容

临床前动物试验研究

临床前动物试验研究

以植(介)入术、外科手术的大动物试验为特色技术,提供新型医疗器械、高值医用耗材等临床前的可行性、有效性和安全性研究等动物试验技术服务。

新药临床前药效学评价

新药临床前药效学评价

以人类疾病动物模型建立为优势技术,提供新药临床前有效性研究的动物实验技术服务病,包括不同疾病动物模型的建立及新药的有效性筛选与评价。

大动物实验操作培训

大动物实验操作培训

以大动物的介入手术、外科手术技术为特长,提供大动物实验培训和外科手术实训服务,通过理论结合实操的方式,为企业技术人员及临床医生提供赋能平台。

检测及检验服务

检测及检验服务

为临床前药物及医疗器械安全性评价试验提供动物临床检验(血液学、生化、凝血及尿液分析)和组织病理学检测(常规H&E染色、特殊染色及免疫组织化学染色等)服务。

实验室场地&设施租赁

实验室场地&设施租赁

提供标准化动物实验室场地及设施租赁服务,可为医药企业、科研机构及高校团队提供灵活租赁方案,有效降低研发前期投入成本,助力生物医学实验高效开展。

临床科研服务

临床科研服务

基于GLP规范设计实验方案,可主导完成心脏电生理、结构心、神经介入等手术验证,同步输出病理分析及注册数据,助力客户实现从研发到临床转化的全流程突破。

服务领域

心脏电生理

电生理三维标测系统、标测及消融导管、房颤脉冲消融系统、电生理标测消融系统、微波消融针

结构性心脏病

心脏瓣膜、瓣膜修复系统、左心耳封堵器、心房分流器、冠脉支架、冠脉球囊、冠脉CAFFR

外周血管介入

外周球囊、外周动脉支架、外周静脉支架、静脉灌注导管、静脉射频消融导管、静脉闭合胶

手术机器人

心脏电生理手术导航机器人、磁导航消融手术机器人、冠脉介入手术机器人、神经血管手术机器人

肺部介入

肺栓塞取栓系统、肺结节消融系统、肺动脉球囊、呼吸消融导管

脑血管介入

颅内弹簧圈、血栓抽吸导管、取栓系统、血流导向系统、支架、球囊、液体栓塞剂、血管闭合封堵器

动物实验业务流程

动物实验业务流程

1

需求沟通

明确实验目标、初步方案讨论

2

协议确认

伦理审查提交、费用与方案确认

3

合同签订

协议签署、资质审核

4

项目启动

实验准备、物资与人员配置

5

项目执行

实验操作、动态调整

6

项目结束

数据与报告汇总、收尾工作

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